10批次药品不合规被通报!涉及广西金嗓子公司等9家企业
时间:2025-07-05 17:11:49 来源:毫不讳言网
☞ 对上述不符合规定药品,批次药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、药品召回等风险控制措施,不合对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。规被广西公司
☞ 国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《药品管理法》,通报组织对上述企业和单位存在的涉及涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。金嗓
不符合规定项目的企业小知识
pH值是氢离子浓度指数,作为酸碱程度的批次衡量指标。
装量系反映药品重量或容量的药品指标,适用于固体、不合半固体、规被广西公司液体制剂,通报规定应按最低装量检查法进行检查,涉及不符合规定会导致临床给药剂量不足。金嗓
鉴别项主要用于区分药品特性,其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等,薄层色谱法是常用的鉴别方法。
重量差异系反映药物均匀性的指标,是保证准确给药的重要参数之一。
含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。
性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。
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