OK镜验配监管松绑?
记者 | 李科文
6月17日,镜验据财联社报道,配监国家卫健委医政医管局组织起草了《角膜塑形镜技术临床应用管理规范》(征求意见稿),管松并已向业内征求意见。镜验其中,配监或将下调放开“二级以上医疗机构”验配资质要求。管松
角膜塑形镜,镜验俗称OK镜,配监可经过夜间配带达到改变角膜曲率,管松从而矫正白天的镜验视力的效果。其通过特别设计的配监角膜塑形镜主动、有步骤、管松渐进、镜验科学地改变角膜整体形态,配监以快速提高裸眼视力,管松控制青少年近视发展为目标的一门技术。
现行的OK镜验配监管方案一直沿用原卫生部于2001年8月17日印发的《关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》(卫医发〔2001〕258号)。据该政策,二级及以上医疗机构是开展角膜塑形镜验配的硬性条件之一。
而据报道,本次医疗机构的要求相较于此前大大降低。医疗机构基本要求更改为,具备卫生健康行政部门核准登记的眼科诊疗科目。且有至少1名符合要求、具备角膜塑形镜临床应用能力的医师。符合要求、与开展角膜塑形镜技术相适应的专业技术人员。
在人员基本要求方面,则与此前的管理要求基本一致。需具备2年以上科临床工作经验,主治医师及以上专业技术职务任职资格。且应当接受至少2周的系统培训,完成20个学时以上的理论学习,并在上级医师指导下参与30例以上角膜塑形镜技术验配流程及患者全程管理,包括病历书写、病例选择、配前评估、配后随访等。
目前,国内共有9家企业拥有OK镜注册批文,6家进口企业包括欧几里得、Paragon等,2家国产企业即中国大陆的和、以及中国台湾地区的亨泰(获其10年大陆独家代理权)。终端市场方面,A股上市则有。
受此消息影响,眼科板块盘面异动“先涨为敬”。6月17日收盘,爱尔眼科,涨5.4%,报价40元/股;欧普康视,涨14%,报55.28元/股;爱博医疗,涨7.66%,报212.62元/股;昊海生科,涨7.7%,报95.36元/股。而就在6月2日,欧普康视完成定增募资15.03亿元,拟在全国范围内新建1348个眼视光服务终端,大力发展线下眼视光服务。
爱尔眼科2021年年报显示,截至报告期末,爱尔眼科上市公司体系内共有境内医院174家,视光门诊部118家。此外,截至2021年底,在上市公司体外,爱尔并购基金旗下还拥有医院和门诊数318家。
在产品层面。界面新闻曾报道,爱博医疗与昊海生科已在眼科领域OK镜产品间产生了专利之争。此前,昊海生科获中国台湾高端角膜塑形镜产品“迈儿康myOK”在中国大陆10年的独家经销权,打算争夺OK镜市场。未来,双方的争夺可能更加激烈。
此外,在新规下,OK镜有望进一步加速向基层的渗透。短期影响不大,但长期来看是利好。或许,因此刺激,眼科医师会向口腔科医师开口腔诊所一样,直接“下海”创业。
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